一、目 的：建立配料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，規(guī)范配料崗位的操作，防止差錯(cuò)和事故的發(fā)生。 二、范 圍：適用于中藥提取車間配料崗位的操作。
    三、責(zé) 任：配料崗位操作人員對(duì)實(shí)施本規(guī)程負(fù)責(zé)，QA及車間生產(chǎn)管理人員負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。 四、內(nèi) 容:
    1.生產(chǎn)前準(zhǔn)備：
    1.1操作人員必須按《人員進(jìn)出一般生產(chǎn)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》的要求穿戴好工作服、鞋、帽才能進(jìn)入操作間。
    1.2檢查操作間是否已按規(guī)定的清潔、清場(chǎng)規(guī)程進(jìn)行了清潔、清場(chǎng)，并有清潔、清場(chǎng)合格證，且在有效期內(nèi)。
    1.3檢查容器具、設(shè)施等是否已清潔合格，并有合格證，準(zhǔn)備所需的狀態(tài)標(biāo)志牌以標(biāo)明設(shè)備、物料的狀態(tài)。
    1.4檢查設(shè)備是否掛有綠色的“設(shè)備完好”和“已清潔”的狀態(tài)標(biāo)志牌。
    1.5對(duì)上一工序送來(lái)的物料要按《復(fù)核管理規(guī)程》和《交接班管理規(guī)程》的相關(guān)條款認(rèn)真核查。 2.生產(chǎn)操作方法
    2.1操作人員按規(guī)定的稱量方法和指令進(jìn)行稱量，放于規(guī)定的容器內(nèi)。
    2.2填寫稱量單，注明生產(chǎn)的品名、批號(hào)、批量、規(guī)格及稱量的物料品名、代號(hào)、批號(hào)、檢驗(yàn)單號(hào)、數(shù)量、由稱量人簽名，注明日期，貼于容器外。 2.3詳細(xì)填寫批配料記錄。
    2.4復(fù)核人對(duì)上述過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、復(fù)核。確認(rèn)所用物料為檢驗(yàn)合格的，原料的名稱、代號(hào)、數(shù)量與主配方一致，容器外標(biāo)志準(zhǔn)確無(wú)誤。
    2.5經(jīng)復(fù)核后，復(fù)核人在標(biāo)志單上簽名，并再次復(fù)核稱量人填寫的批記錄與配料過(guò)程準(zhǔn)確無(wú)誤，在批記錄的復(fù)核人項(xiàng)下簽名。
    2.6稱量的物料與批配方記錄完全一致，無(wú)多余、遺漏后，放于指定的地點(diǎn)，經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督人員復(fù)審后，在批配料記錄上簽字。
    2.7物料進(jìn)入下一工序時(shí)應(yīng)填寫好交接記錄，交接雙方均應(yīng)在記錄上簽字。 3.操作中注意事項(xiàng)
    3.1配料稱量實(shí)行雙人復(fù)核制度。
    3.2貴細(xì)藥材、毒性藥材應(yīng)由專職負(fù)責(zé)中藥材質(zhì)量管理的人員監(jiān)督投料，并記錄。 4.安全和勞動(dòng)保護(hù)
    4.1安全使用水、電、汽，操作間嚴(yán)禁吸煙和動(dòng)用明火。
    4.2生產(chǎn)操作時(shí)注意安全操作，做好消防安全措施，避免身體接觸設(shè)備的加熱部位，不得濕手操作和用濕抹布擦拭電器開(kāi)關(guān)。
    4.3開(kāi)啟設(shè)備時(shí)應(yīng)注意操作是否在安全范圍之內(nèi)，穿戴好工作服和手套，以免在工作中受傷。